제넥신
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제넥신 "인니 보건부 장관, 코로나19 백신 협력 위해 방한"카테고리 없음 2021. 5. 24. 15:39
본사 방문 제넥신은 부디 구나디 사디킨 인도네시아 보건부 장관 등이 방한 중 코로나19 백신 개발과 수급 협력을 위해 본사를 방문했다고 24일 밝혔다. 제넥신은 인도네시아 최대 제약사인 칼베 파르마와의 오랜 협력 관계, 백신 수급 등에 대한 인도네시아 정부의 적극적인 지원으로 백신 개발 초기부터 인도네시아와 임상 협력 및 백신 공급을 논의해왔다. 현재 제넥신은 코로나19 백신 후보물질인 'GX-19N'의 글로벌 임상 2·3상을 위해 인도네시아 보건당국의 승인을 기다리고 있다. 최초 계획했던 1000명에서 5000명으로 임상시험 규모를 확대할 예정이다. 인도네시아는 매일 신규 확진자 5000명 안팎이 추가되고 있어 백신 후보물질의 효능을 확인하기에 적합한 환경이란 설명이다. 제넥신은 최근 긴급사용승인을 받..
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제넥신, ASCO서 자궁경부암 DNA 치료백신 임상 초록 공개카테고리 없음 2021. 5. 20. 14:41
제넥신(095700)은 자궁경부암 치료 신약으로 개발 중인 ‘GX-188E’(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다(성분명·펨브롤리주맙) 병용 요법이 임상 2상 중간 결과에서 키트루다 단독요법보다 개선된 효과를 보였다고 20일 밝혔다. 올해 ASCO는 6월 4일부터 8일까지 나흘간 온라인으로 개최될 예정이다. 제넥신은 이번 연구결과를 4일 오전 9시에 발표할 예정이다. GX-188E는 체내 면역 시스템을 활성화해 사람유두종바이러스(HPV)에 감염된 세포만 선택적으로 제거하도록 유도하고 재발률 감소를 돕는 DNA 백신이다. 제넥신은 인유두종바이러스(HPV) 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명을 유효성 평가군으로 설정했다. 이 중 5명은 목표 병변이 소실된 ..
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한미약품, 제넥신 개발 코로나19 DNA 백신 위탁생산카테고리 없음 2021. 5. 18. 11:59
245억원 규모 1차 계약 2차 공급계약 추가 체결 예정 한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 디옥시리보핵산(DNA) 백신 'GX-19N'의 위탁생산을 맡는다. 양사는 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결했다고 밝혔다. GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 협력관계(파트너십)도 맺었다. 한미약품이 제넥신으로부터 제조공정을 기술이전받아, 백신을 제조해 제넥신에게 공급하는 구조다. 양사는 한국 및 인도네시아 등의 긴급사용승인 획득을 목표로 GX-19N의 제품 허가 및 상업 생산을 공동으로 수행할 계획이다. GX-19N 상용화 물량에 대한 2차 공급계약도 추가로 체결할 예정이다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 GX-1..